1、醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)療耗材配送公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件(如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等)加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件
7、產(chǎn)品在黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)平臺配送截圖并蓋章
8、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
9、按要求填寫完整附件1內(nèi)容(可編輯電子文檔)
10、按要求填寫完整附件2(授權(quán)承諾函)紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會召開時間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會召開時間以電話(或短信)通知時間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院耗材市場調(diào)研報價表》(附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件;⑤生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的三證及授權(quán)函;⑥樣品
(以上材料除樣品外其他資料一式10份,并加蓋公章)
******醫(yī)院(具體地點(diǎn)另行通知)。
七、注意事項(xiàng)
1、參與市場調(diào)研的報名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整,否則視為無效報名。清單:
序號 | 物品名稱 | 產(chǎn)品要求 | 單位 |
1 | 呼吸面罩 | 適用范圍:為患者(體重>30kg)提供持續(xù)正壓氣道通氣(cpap)或雙水平呼吸機(jī)治療的界面連接裝置;連接呼吸機(jī)的彎管接頭需為標(biāo)準(zhǔn)22mm錐形陽接口;死腔體積:面罩死腔體積依軟墊尺寸大小變化,對于最大尺寸的軟墊,其體積≥246ml。 | 個 |
2 | 呼吸回路(有創(chuàng)) | 適用范圍:呼吸用的氣體或氣體混合物輸送裝置,與呼吸供氣設(shè)備配套使用;主要結(jié)構(gòu)與組成:主要由呼吸管路、圓錐接頭、集水器和呼吸回路附件組成;連接接口:yy/t1040.1圓錐接頭;參數(shù):以標(biāo)稱的額定流量(成人用:30l/min;兒童用:15l/min;嬰兒用:2.5l/min)對管路進(jìn)行測試時,泄漏速率應(yīng)≤50ml/min;氣流阻力以標(biāo)稱的額定流量(成人用:60l/min;兒童(小孩)用:30l/min;嬰兒用:15l/min)對管路進(jìn)行測試時,氣流阻力應(yīng)≤0.2kpa;順應(yīng)性:(6土0.3)kpa的壓力下的呼吸管路順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路10ml/kpa;描述:呼吸回路,成人用,1.8米,含集水器,pvc軟管。 | 根 |
3 | 呼吸回路(無創(chuàng)) | 適用范圍:呼吸用的氣體或氣體混合物輸送裝置,與呼吸供氣設(shè)備配套使用;主要結(jié)構(gòu)與組成:主要由呼吸管路、彈性接頭組成;連接接口:yy/t1040.1圓錐接頭;參數(shù):以標(biāo)稱的額定流量(成人用:30l/min;兒童用:15l/min;嬰兒用:2.5l/min)對管路進(jìn)行測試時,泄漏速率應(yīng)≤50ml/min;氣流阻力以標(biāo)稱的額定流量(成人用:60l/min;兒童(小孩)用:30l/min;嬰兒用:15l/min)對管路進(jìn)行測試時,氣流阻力應(yīng)≤0.2kpa;順應(yīng)性:(6土0.3)kpa的壓力下的呼吸管路順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路10ml/kpa;描述:呼吸回路,成人用,1.8米,含集水器,pvc軟管。 | 根 |
4 | 霧化吸入器(面罩型) | 材質(zhì):聚丙烯;等效體積粒徑占比:≤φ5μm 的霧粒;中位粒徑:2.3μm±25%;霧化速率:≥0.3ml/min;藥液殘留量:≤1.1ml;吸入方式:面罩式吸入;消毒方式:環(huán)氧乙烷消毒;環(huán)氧乙烷殘留量:≤9μg/g | 個 |
5 | 霧化吸入器(氣切型) | 材質(zhì):聚丙烯;等效體積粒徑占比:≤φ5μm 的霧粒;中位粒徑:2.3μm±25%;霧化速率:≥0.3ml/min;藥液殘留量:≤0.8ml;吸入方式:氣切式吸入;消毒方式:環(huán)氧乙烷消毒;環(huán)氧乙烷殘留量:≤10μg/g | 個 |
6 | 加溫呼吸管路 | 適用機(jī)型:斯百瑞明康中錦0h-70c;連接接口:yy1040.1(22mm圓錐接頭);長度:≥180cm;額定流量:≥40l/min,0.2kpa;泄漏速率:≤25ml/min;順應(yīng)性要求:管路每米≤10ml/kpa@60cm h2o;加熱絲參數(shù): ≥8m,1.3ω/m; | 根 |
7 | 一次性使用鼻氧管(普通成人型) | 適用機(jī)型:斯百瑞明康中錦0h-70c;組成:松緊帶、鼻塞、氧氣軟管、固定繩帶、衣領(lǐng)扣、進(jìn)氧接口;鼻管外徑≤6mm;鼻塞間距≤13.5mm;氧氣軟管材質(zhì):pp。 | 個 |
8 | 一次性使用鼻氧管(氣切型) | 適用機(jī)型:斯百瑞明康中錦0h-70c;組成:氧氣軟管、固定繩帶、衣領(lǐng)扣、進(jìn)氧接口、積液杯、氣切連接三通;出氣口內(nèi)徑≤9mm,適用于氣管切開插管患者。 | 個 |
9 | 呼吸延伸管 | 用途:用于在進(jìn)行機(jī)械通氣的患者的呼吸系統(tǒng)與患者接口(如氣管插管、面罩)之間輸送呼吸氣體;組成:可延伸管、保護(hù)蓋、吸引和支氣管鏡端口、設(shè)備端接頭;材質(zhì):pe-彎頭,管路及保護(hù)蓋;sebs-吸引和支氣管鏡端口;sbc-接頭部分;pp-管路部分;規(guī)格尺寸:軟管長度10-16cm;內(nèi)部容量:25-44ml;吸氣/呼氣阻力:≤0.24kpa(60l/min時)、吸氣/呼氣阻力:≤0.07kpa(30l/min時)、吸氣/呼氣阻力:≤0.03kpa(15l/min時)、吸氣/呼氣阻力:≤0.01kpa(5l/min時)、吸氣/呼氣阻力:≤0.01kpa(2.5l/min時);泄露:(ml/min):≤50(60mbar時);順應(yīng)性:(ml/kpa):≤1.5(60mbar時);病人端接頭(mm)(有保護(hù)蓋):22m/15f;設(shè)備端接頭(mm):22f/15m。 | 根 |
10 | 一次性無菌腹腔引流導(dǎo)管 | 組成:透析導(dǎo)管、擴(kuò)張器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌輸液連接頭、無菌塑柄手術(shù)刀、帶線縫合針、紗布塊等;材質(zhì):聚氨酯、硅膠、聚碳酸酯、abs、聚丙烯、sus304不銹鋼。 | 套 |
11 | 一次性無菌留置引流導(dǎo)管 | 組成:透析導(dǎo)管、針、注射器、紗布等配件組成;材質(zhì):聚氨酯、硅橡膠、聚碳酸酯、聚丙烯、不銹鋼。 | 套 |
12 | 一次性使用子宮造影通水管 | 尺寸:外徑:4.0±0.3mm、內(nèi)徑(min):≥1.1mm、l(min):≥360mm、l1(min):≥270mm、球囊容量:≥5ml;應(yīng)帶單向閥,主腔接頭帶向閥或帶與注射器相配套的接頭。 | 支 |
13 | 一次性使用浮針 | 組成:由針芯、軟套管、保護(hù)套管三部分組成;材質(zhì):針芯不銹鋼材料制成,軟套管采用醫(yī)用無毒聚氯乙烯制成,保護(hù)套管、針芯針座、管座采用聚丙烯材料制成;分大、中、小號,應(yīng)無菌。 | 支 |
14 | 醫(yī)用修復(fù)敷料(保濕修復(fù)水) | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。為無色或微黃色透明液體,ph值在4.0-8.5范圍內(nèi),有效期兩年,用于淺表非感染性創(chuàng)面護(hù)理,以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理。 | 瓶 |
15 | 醫(yī)用修復(fù)敷料 (保濕修復(fù)乳) | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色乳狀體,ph值在4.0-8.5范圍內(nèi),有效期兩年,用于淺表非感染性創(chuàng)面護(hù)理,以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理。 | 瓶 |
16 | 醫(yī)用修復(fù)敷料(保濕修復(fù)膏) | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色膏狀體,有效期兩年,用于淺表非感染性創(chuàng)面護(hù)理,以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理 | 瓶 |
17 | 醫(yī)用修復(fù)敷料(保濕修復(fù)噴霧) | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色膏狀體,有效期兩年,用于淺表非感染性創(chuàng)面護(hù)理,以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理 | 瓶 |
18 | 醫(yī)用修復(fù)敷料(保濕修復(fù)貼) | 5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。橫徑×縱徑:25×22cm,表面為白色或微黃色,潔凈,無污漬。有效期兩年,用于淺表非感染性創(chuàng)面護(hù)理,以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理。 | 盒 |
19 | 臭氧液體敷料 | 由臭氧、脂肪酸酯(亞油酸、油酸等)制備而成 | 瓶 |
20 | 一次性使用導(dǎo)尿包(超滑型) | 規(guī)格要求:14fr、16fr、18fr、20fr;用途:導(dǎo)尿手術(shù)、引流尿液時使用;組成:由導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿夾、塑料鑷子、碘伏消毒棉球、注射器(內(nèi)裝無菌水,非注射人體使用)、集尿袋、塑料試管、紗布塊、孔布、醫(yī)用橡膠檢查手套、潤滑劑、器械盤、托盤等組成。 | 套 |
21 | 沖吸式口護(hù)吸痰管 | 用途:用于清除呼吸道內(nèi)的痰液和異物,適用于需要吸痰的病人;組成:由前手柄,刷子,后手柄,沖洗管和接頭組成;材質(zhì):前手柄和后手柄使用k料為原材料,刷子使用硅膠為原材料,沖洗管和接頭使用pvc為原材料,產(chǎn)品需經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌; | 支 |
******醫(yī)院
2024年9月23日附件1(4)
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