1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件(如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等)加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容(可編輯電子文檔)
9、按要求填寫完整附件2(授權(quán)承諾函)紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會召開時間地點(diǎn)及提供材料
1、市場調(diào)研會召開時間以電話(或短信)通知時間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報價表》(附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件;⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函;⑥樣品
(以上材料除樣品外其他資料一式10份,并加蓋公章)
******醫(yī)院(具體地點(diǎn)另行通知)。
七、注意事項
1、參與市場調(diào)研的報名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準(zhǔn)確、完整,否則視為無效報名。清單:
序號 | 物品名稱 | 產(chǎn)品要求 | 數(shù)量 |
1 | 全自動尿液分析系統(tǒng) | 一、干化學(xué)分析模塊參數(shù) ★1、檢測原理:多波長(≥4個波長)光電比色法,可拓展到圖像傳感器檢測系統(tǒng); 2、檢測項目數(shù)量:≥14項,可提供微量白蛋白與尿肌酐的比值參數(shù); 3、檢測速度:≥300個/小時; 4、樣本位:樣本量≤1.2ml,具備液面感應(yīng)技術(shù),當(dāng)樣本量不足以檢測時進(jìn)行報警提示,自動旋轉(zhuǎn)樣本進(jìn)行條碼讀取,支持密閉標(biāo)本的直接采樣(穿刺采樣),無需人工開蓋,支持測試管架上機(jī)(待試管架數(shù)≥5個); 5、結(jié)果判讀:結(jié)果智能審核,提示陽性樣本; 6、試紙倉容量:≥300條,可實(shí)時監(jiān)控試紙狀態(tài); 7、廢試紙條監(jiān)控功能:廢試紙條裝滿時可自動報警提示; 8、檢測區(qū)域溫控功能:自動感應(yīng)檢測區(qū)域的溫度值,自動機(jī)型溫度校正; 9、數(shù)據(jù)存儲量:≥10萬,具有捕捉、顯示并存儲尿試紙條圖像的功能,用于結(jié)果審核與查閱,斷電后存儲數(shù)據(jù)不丟失; 10、重復(fù)性和穩(wěn)定性:開機(jī)8h內(nèi),反射率測試結(jié)果的變異系數(shù)≤0.9%; 11、數(shù)據(jù)通訊接口:雙向通訊接口,具備網(wǎng)口lis,串口lis等; 二、有形成分分析模塊參數(shù) ★1、檢測原理:數(shù)字圖像法或流式細(xì)胞技術(shù); 2、檢測項目數(shù)量:可檢測尿液中多種有形成分,自動識別項目≥20項; 3、檢測速度:≥120個/小時; 4、樣本位:最小吸樣量≥1.5ml,自動旋轉(zhuǎn)樣本進(jìn)行條碼讀取,支持密閉標(biāo)本的直接采樣(穿刺采樣),無需人工開蓋; 5、結(jié)果判讀:在軟件界面中可直接查看細(xì)胞圖像,有形成分捕獲率為紅細(xì)胞≥90%,白細(xì)胞≥90%,管型≥80%??赏ㄟ^紅細(xì)胞形態(tài)的鑒定發(fā)出紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)報告和直方圖,結(jié)果智能審核,提示陽性樣本; 6.攜帶污染率:≤0.05%; 7.數(shù)據(jù)存儲量:≥10萬,斷電后存儲數(shù)據(jù)不丟失; 8.儀器維護(hù)功能:可定期清洗及維護(hù)液路,且具備反沖排堵功能,對部分故障可自動診斷,并進(jìn)行自動維護(hù); 9.聯(lián)機(jī)功能:可與干化學(xué)模塊聯(lián)機(jī),自動匹配測試結(jié)果; 10、數(shù)據(jù)通訊接口:雙向通訊接口,具備網(wǎng)口lis,串口lis等; 11、具有同品牌的校準(zhǔn)物,并能提供三種濃度水平的質(zhì)控品; 12、配套設(shè)備:電腦1臺,打印機(jī)1臺,≥3000va不間斷電源(ups)一臺。 13、尿液檢查項目配套試劑價格:尿常規(guī)(11項)≤3元/人份;尿液有形成分≤5元/人份 | 1 |
2 | 全自動糞便分析系統(tǒng) | 1.檢測原理:顯微成像技術(shù) 2.檢測速度:≥85個標(biāo)本/小時 3.進(jìn)樣方式:軌道式自動進(jìn)樣 4.糞便樣本采集:限量采樣設(shè)計,采用旋轉(zhuǎn)螺紋擰蓋方式,穿刺采樣,樣本檢測中全程密封。 5.樣本稀釋:≥5種以上稀釋方式,具備智能稀釋功能,可根據(jù)樣本濁度進(jìn)行自動調(diào)整稀釋液用量 6.樣本混勻方式:旋轉(zhuǎn)混勻,混勻旋轉(zhuǎn)速度可調(diào) 7.檢測通道:石英計數(shù)池,通道數(shù)≥3通道 8.顯微鏡:高清cmos攝像頭,像素≥500萬開機(jī)自動對焦,物鏡≥2個 9.圖像拍攝:可自定義拍攝視野數(shù)目,多種拍攝圖片組合模式,多視野分層掃描技術(shù),每個視野最多可拍攝≥8層 10.有形成分檢測:檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞、真菌、脂肪球、各種蟲卵等成分 11.結(jié)果判讀:具備自動追蹤功能,低倍鏡定位,高倍鏡追蹤放大,糞便隱血可自動定性識別檢測,無需人工判讀。 12.金標(biāo)項目檢測:可檢測fob、轉(zhuǎn)鐵蛋白、hp、輪狀病毒、腺病毒、鈣衛(wèi)蛋白、乳鐵蛋白等,≥20個獨(dú)立檢測單控孵育通道位,可同時檢測項目≥6個,可同時設(shè)定并檢測≥3個不同反應(yīng)時間的項目 13.金標(biāo)試劑裝載量:≥50個試劑卡 14.質(zhì)控功能:具備質(zhì)控模塊并能提供二種濃度水平的質(zhì)控品 15.通信功能:具有內(nèi)置條碼儀及外置條碼槍,具有雙向通訊雙工功能,可掃碼自動檢測同一標(biāo)本的多個反應(yīng)時間點(diǎn)的金標(biāo)項目 16.配套設(shè)備:電腦1臺,打印機(jī)1臺,≥3000va不間斷電源(ups)一臺 17.糞便檢測項目配套試劑價格:糞便常規(guī)≤5元/人份;糞便隱血試驗(yàn)≤5元/人份;輪狀病毒抗原(抗體)≤10元/人份;腸道腺病毒抗原(抗體)≤18元/人份;幽門螺桿菌抗原≤40元/人份;轉(zhuǎn)鐵蛋白≤10元/人份;鈣衛(wèi)蛋白≤100元/人份;乳鐵蛋白≤80元/人份 | 1 |
******醫(yī)院
2024年12月24日附件1(醫(yī)學(xué)裝備)(3)
文件大小:11.8kb
下載
附件2(醫(yī)學(xué)裝備)(3)
文件大小:12.9kb
下載
全選
下載