紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應在有效期內(nèi)）
1、醫(yī)學裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會召開時間地點及提供材料
1、市場調(diào)研會召開時間以電話（或短信）通知時間為準。
******醫(yī)院醫(yī)學裝備市場調(diào)研報價表》（附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場調(diào)研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實、有效、準確、完整，否則視為無效報名。清單：
******醫(yī)院
2024年10月8日附件1（醫(yī)學裝備）(1)
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附件2（醫(yī)學裝備）(1)
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1、醫(yī)學裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會召開時間地點及提供材料
1、市場調(diào)研會召開時間以電話（或短信）通知時間為準。
******醫(yī)院醫(yī)學裝備市場調(diào)研報價表》（附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫(yī)院（具體地點另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場調(diào)研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實、有效、準確、完整，否則視為無效報名。清單：
| 序號 | 物品名稱 | 產(chǎn)品要求 | 數(shù)量 |
| 1 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 主要用于糖化血紅蛋白檢測。技術要求：⑴離子交換應用高效液相色普法hplc；⑵可溯源至ifcc參考方法；⑶通過ifcc/ngsp認證；⑷用血量全血≤10μl；⑸檢測區(qū)間、重復性、線性符合國標；攜帶無污染率≤2%；⑹進樣模式為自動封閉全血、自動混勻、自動掃碼及識別、雙進樣模式；⑺可連接以太網(wǎng)，可與lis/his直接接口；⑻檢測速度：≥30個樣本/小時；⑼層析柱壽命：≥1000t。 | 1 |
| 2 | 全自動化學發(fā)光免疫分析儀 | 主要用于檢測生物樣本中的特定標志物。原理：直接化學發(fā)光。樣本處理模式及檢測速度：具備隨機、急診、批處理模式；檢測速度≥600t/h，首份檢測所用時間:≤20min。樣本位及加樣針：樣本位≥300個，測試過程中可連續(xù)裝載、替換，急診優(yōu)先，自定義急診位，具自動重測功能；加樣為一次性tip吸頭，具備自動液面探測、碰撞探測、隨量跟蹤功能；試劑及試劑倉位：替換試劑集成式試劑盒，具備自動識別功能、自帶標準品（或不產(chǎn)生其他校準品消耗）兩點校準定標主曲線，穩(wěn)定期最高可達≥4周，試劑倉位≥40個，可隨時裝載，具備24小時冷藏功能，存儲溫度在2-8℃之間；tip和反應杯存儲器：一次裝載≥500個tip頭，連續(xù)裝載、實時數(shù)量顯示，反應杯單杯設計，一次可裝載≥2500個反應杯，支持連續(xù)裝載，實時數(shù)量顯示；試劑項目種類：≥80種，包含：感染性疾病相關項目、自身免疫性疾病相關項目、炎癥相關檢測項目、優(yōu)生優(yōu)育相關檢測、兒童生長發(fā)育相關檢測、神經(jīng)及腦損傷相關檢測、胃功能、骨代謝、糖代謝、貧血相關、腫瘤標志物、藥物檢測、血栓相關、心血管相關、激素檢測及肝纖維化檢測等及其他化學發(fā)光檢查基本項目；支持lis/his網(wǎng)絡系統(tǒng)。 | 1 |
| 3 | 全自動酶免分析儀 | 主要用于過敏源檢測。技術要求：⑴具有cfda注冊證和ce認證；⑵全自動完成過敏源elisa實驗檢測，包括標本分配、試劑加注、振蕩、孵育、洗板、判讀；⑶至少含有1個機械臂，4個加樣通道，1個抓手，用于轉(zhuǎn)移微板。⑷加樣模塊，至少含有4個加樣通道，使用白色透明的一次性加樣針，避免交叉污染⑸具備液體探測：具有液面和凝塊探測、報警功能，壓力感應式探測原理；⑹加樣精度：加樣量精度（cv） 準確度100ul（ 1% ±2.5%），1000ul（ 0.8% ±1%）；⑺標本分配速度<2分鐘/96孔板（并行分配8塊微板樣本時）；⑻試劑分配速度<2分鐘/96孔板；⑼至少含有8個加樣微板位，可并行分配標本的微板數(shù)8塊。⑽試劑位至少應能夠同時放置21種試劑；⑾壓力感應式機械抓手，實時監(jiān)測抓板狀態(tài)，能自適應各種寬度類型的微板⑿孵育模塊至少為8個振蕩孵育模塊，每個模塊均可獨立振蕩和獨立控溫孵育；⒀溫度范圍32-50℃，控溫精度（溫度偏差）±0.4℃；⒁洗板模塊，至少含有2臺獨立的洗板機，洗板后清洗殘留液量<1ul/孔，洗板模塊獨立性：洗板機可在脫離主機的情況下獨立工作。⒂光路系統(tǒng)，具備獨立的酶標儀模塊；酶標儀有獨立操作軟件,可以脫離主機單獨使用，波長范圍含概340-750nm，濾光片至少配置405nm，450nm，492nm，630nm，吸光度范圍：0.000-4.000 od。支持lis/his網(wǎng)絡系統(tǒng)。 | 1 |
| 4 | 干式熒光免疫分析儀 | 主要用于對幽門螺旋桿菌的分型診斷。采用免疫熒光法，可檢測全血、血清、血漿、尿液等樣本類型，單次檢測耗時≤10s，支持一卡多項檢測模式，配備≥12個獨立孵育通道，支持同時放入≥12張試劑卡，儀器可自動運行檢測，自動打印檢測結(jié)果，自動丟卡。內(nèi)置或配置打印機，支持lis/his網(wǎng)絡系統(tǒng)。 | 1 |
| 5 | 細菌鑒定及藥敏分析系統(tǒng) | 主要用于病原菌體外抗菌藥物mic檢測。采用細菌酶顯色法，微量肉湯稀釋法，通過比濁法檢測判讀，藥物折點可根據(jù)clsi文件更新?？股胤N類可根據(jù)clsi標準、eucast標準，結(jié)合實際用藥情況優(yōu)化選擇。具備統(tǒng)計功能，檢測數(shù)據(jù)可導入，支持多維度統(tǒng)計分析。具備配套數(shù)字式濁度計、自動加樣儀，可同時容納≥60個板卡培養(yǎng)檢測。開機自檢、自動溫育、自動檢測、自動添加輔助試劑、自動廢棄板條。密閉涉及，減少病原菌生物學危害。檢測速度≤24小時，最快8小時內(nèi)出結(jié)果，支持lis/his網(wǎng)絡系統(tǒng)。 | 1 |
******醫(yī)院
2024年10月8日附件1（醫(yī)學裝備）(1)
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