1、醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)銷公司三證
3、參與調(diào)研貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)
4、產(chǎn)品彩頁及說明書
5、合法的配送證明文件(如生產(chǎn)企業(yè)開給配送企業(yè)的發(fā)票、授權(quán)書或合同等)加蓋配送企業(yè)公章
******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫完整附件1內(nèi)容(可編輯電子文檔)
9、按要求填寫完整附件2(授權(quán)承諾函)紙質(zhì)版
六、市場調(diào)研會召開時間地點及提供材料
1、市場調(diào)研會召開時間以電話(或短信)通知時間為準(zhǔn)。
******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備市場調(diào)研報價表》(附******醫(yī)院近一年銷售該產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件;⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司的三證及授權(quán)函;⑥樣品
(以上材料除樣品外其他資料一式10份,并加蓋公章)
******醫(yī)院(具體地點另行通知)。
七、注意事項
1、參與市場調(diào)研的報名公司所提供產(chǎn)品應(yīng)為市場應(yīng)用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實、有效、準(zhǔn)確、完整,否則視為無效報名。清單:
序號 | 物品名稱 | 產(chǎn)品要求 | 數(shù)量 |
1 | 氣管切開囊壓力表 | 1.標(biāo)準(zhǔn)誤差(cmh2o)30±2、(cmh2o)60±2、(cmh2o)90±3、(cmh2o)120±3;2.魯爾接頭:手持壓力表的魯爾接頭應(yīng)符合gb/t1962.1-2001的要求;3.釋放裝置:可釋放壓力使壓力值歸零;4.長度:連接管長1m,允差±10%;5.結(jié)合強度:連接管應(yīng)能承受15n的靜拉力15秒無斷裂和脫落。 | 3 |
2 | 鼻飼營養(yǎng)泵 | 1.具有營養(yǎng)液與給養(yǎng)水交替喂養(yǎng)的功能;2.預(yù)置范圍:1-9999ml,最小步進(jìn)數(shù)1ml;3.喂養(yǎng)速度:1-800ml/h,最小步進(jìn)數(shù)1ml/h;4.沖洗速度:≥1000ml/h;5.單次沖洗量:≥25ml;6.間歇喂水次數(shù):1-99次,可調(diào);7.單次喂水量:0-2000ml,可調(diào);8.喂水間隔:0-24h,可調(diào);9.喂養(yǎng)精度:±10%;10.喂養(yǎng)模式:具備單喂養(yǎng)、連續(xù)喂養(yǎng)、間隔喂養(yǎng)等模式;11.管路切換:喂養(yǎng)過程中實現(xiàn)營養(yǎng)液與給養(yǎng)水的交替喂養(yǎng);12.報警功能:阻塞報警、輸注完成報警、氣泡報警、電池耗盡報警、電池/網(wǎng)電同時斷開報警、電機故障、通訊故障、內(nèi)電通訊故障、暫停超時報警、電量過低報警;13.電池:可充電電池,滿電情況下可支持設(shè)備中速工作時間≥5小時。 | 2 |
3 | 血氣分析儀 | 1.測試項目:可以同時測量包含但不限于ph、po2、pco2、na+、k+,cl-,ca++, hct,lac,glu等參數(shù);2.計算參數(shù):≥24項,包含但不限于:ch+,hco3-act,hco3-std,be(ecf),be(b),bb(b),ctco2,so2(est),ca++(7.4),angap等;3.可測樣本類型:包含但不限于動脈血、靜脈血、毛細(xì)管等≥6******醫(yī)院信息管理系統(tǒng)能力(his/lis等)。 | 2 |
4 | 動態(tài)血壓檢測儀 | 1.血壓測量方法:線性放氣示波震蕩法;2.血壓支持恢復(fù)上次數(shù)據(jù)功能,可恢復(fù)誤初始化操作刪除的數(shù)據(jù);3.具有動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀硬件、軟件用戶現(xiàn)場同步升級功能;4.具有動脈硬化初篩報告可打印功能;5.具備交替序貫法測量雙側(cè)上肢血壓功能:并保證對比診斷準(zhǔn)確;6.具備動態(tài)動脈硬化指數(shù)診斷功能;7.具備脈壓差診斷功能:最大,最小脈壓差及全程脈壓差趨勢圖等;8.內(nèi)置雙處理器并行監(jiān)控,具備脈搏波波形輔助診斷動脈硬化功能;9.動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀具有oled顯示,具備電池電壓測量功能;10.節(jié)能:2節(jié)5號堿性電池可測量150-200次,可以連續(xù)佩戴7天,中途可以換電池,可記錄存儲200-400次測量結(jié)果;11.測量范圍:收縮壓60-260mmhg;舒張壓:30-200mmhg;心率:30-200bpm;測量精度:±3mmhg;12.測量時間間隔:3分鐘-120分鐘,能自定義組合設(shè)置測量模式;13.充氣壓力:0-299mmhg;14.具備兒童測量模式:可根據(jù)身高智能調(diào)整測量加壓值及診斷正常參考值;15.具備血壓智能診斷功能:提供準(zhǔn)確的血壓值,血壓晨峰,血壓負(fù)荷及覺醒、睡眠等晝夜節(jié)律數(shù)值;16.多種圖表輔助分析功能:趨勢圖、相關(guān)圖、餅圖、直方圖、晝夜規(guī)律圖及兩次測量的比較圖等;17.具備his系統(tǒng)數(shù)據(jù)通訊傳輸接口,并承擔(dān)接入his系統(tǒng)的服務(wù)費用。 | 1 |
5 | 腦電仿生電刺激儀 | 1.適用范圍:通過治療電流刺激小腦頂核或肢體的神經(jīng),改善腦部血液循環(huán),適用于缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病、小兒腦癱及上述疾病引起的肢體運動功能障礙;偏頭痛的輔助治療;2.治療功能要求:同時具備仿真生物電刺激小腦頂核(乳突穴)功能及仿真生物電刺激肢體肌肉神經(jīng)系統(tǒng)功能;3.輸出路(線)數(shù):≥4路(8線)仿生電刺激小腦頂核(乳突穴)、≥8路(16線)仿生電刺激上、下肢;4.定時功能:1-99min范圍可調(diào),步進(jìn)1min;5.電療部分:主頻譜:≤20khz、主電極:輸出開路的最大電壓峰值:≤50v;輸出最大電流:≤30ma(最大可達(dá)30ma),可調(diào)、輔電極:輸出開路的最大電壓峰值:≤150v;輸出最大電流:≤100ma(最大可達(dá)100ma),可調(diào)。 | 1 |
6 | 高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 | 1.流量設(shè)置調(diào)節(jié)范圍:2l-80l/min;2.可實現(xiàn)80l/min高流速的情況下氣體溫度達(dá)37℃,同時氧濃度可設(shè)置為100%;3.具備高、低流量模式;4.支持cpap模式: 呼氣正壓范圍4 cmh2o-20 cm h2o ; 爬坡時間范圍0 min-20min; 爬坡起始壓力范圍4 cmh2o -20 cmh2o,cpap模式下可顯示壓力;5.安全氣道設(shè)計,無需對主機內(nèi)部氣路進(jìn)行消毒;6.具備實時顯示溫度監(jiān)測、流速監(jiān)測以及氧濃度監(jiān)測;7.具備空氧混合功能,氧濃度、氧源壓力可調(diào)節(jié),氧濃度設(shè)置范圍:21%-100%; 8.具備濕度補償功能,≥7檔可調(diào);9.水盒自動加水;10.報警提示功能:呼吸管道檢測報警、氧源壓力報警、堵塞報警、水罐水位報警、氣體溫度報警、電源斷電報警、環(huán)境溫度監(jiān)測提示、氧濃度提示、治療使用時間提示。 | 4 |
7 | 視頻喉鏡 | 1.顯示器能上下0o~110o轉(zhuǎn)動,左右0o~270o轉(zhuǎn)動;2.喉鏡片攝像頭與鏡片前端的最高垂直距離≤30mm;3.一次性喉鏡片可插入鏡片長度:108±5mm;4.漸縮型鏡片前端厚度:12.5±1.5mm;5.鏡片彎曲角度:≥42度;6.視場角60o±15%;7.攝像頭內(nèi)置的全密封防水設(shè)計高功率led光源,光照度≥150lux;8.具有防霧功能;9.手柄防水等級:ipx7;10.具備拍照錄像功能,數(shù)據(jù)存儲;11.內(nèi)置可充電式電池。 | 2 |
9 | 除顫儀監(jiān)護(hù)儀 | 1.具備體外同步/非同步除顫,同步放電延遲時間小于 60ms;2.除顫能量選擇范圍:可多檔位選擇,體外電極板能量選擇最小為1j,最大為360j;3.充電速度:除顫充電至200j≤5s,充電至360j≤8s;4.阻抗范圍:體外手動除顫:25~200歐,體內(nèi)手動除顫:15~200歐;5.具備一鍵切換成人及嬰幼兒兒童模式;6.成人/兒童一體化電極板,具有能量選擇、充電、放電功能;7.體外起搏模式:按需起搏、固定起搏,起搏頻率 40ppm~170ppm,精度±1.5%,起搏電流0ma~200ma,±5%或±5ma,起搏波形:單相方波;8.監(jiān)護(hù)配置:標(biāo)配3導(dǎo)聯(lián)心電(ecg)、呼吸(resp)監(jiān)護(hù)功能及配件,ecg 掃描速度:≤6.25mm/s、≤12.5mm/s、≤25mm/s、≤50mm/s;ecg 靈敏度:2.5 mm/mv(×0.25)、5 mm/mv(×0.5)、 10 mm/mv(×1)、20mm/mv(×2)、40mm/mv(×4),心率測量:新生兒:15bpm~350bpm、小兒:15bpm~350bpm、成人:15bmp~300bpm,精度:±1%或±1bpm;9.呼吸測量:小兒/新生兒:0rpm~150rpm、成人:0rpm~120rpm,精度:7rpm~150rpm之間為±2rpm或±2%;10.具備報警功能,可通過聲音、燈光、文字等多種方式進(jìn)行警示。系統(tǒng)報警內(nèi)容:監(jiān)護(hù)、除顫、電池充電、打印機等;生理報警內(nèi)容:心電;技術(shù)報警內(nèi)容:設(shè)備所有相關(guān)參數(shù);11.具備可充電電池,工作時間除顫≥100 次,或起搏≥2h,或監(jiān)護(hù)≥3h;具備低電量報警,報警發(fā)生后可連續(xù)進(jìn)行20min的生命體征監(jiān)護(hù);12.充電時間:關(guān)機狀態(tài)時,充電至100%≤3h;開機狀態(tài)時,充電至100%≤4.5h | 2 |
******醫(yī)院
2024年10月11日附件1(醫(yī)學(xué)裝備)(2)
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附件2(醫(yī)學(xué)裝備)(2)
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